金屬檢測提升制藥行業(yè)合規(guī)能力

永不過時、符合法規(guī)

Tablex-PRO（藥片與膠囊）和Pharma-GF PRO（粉末與顆粒）金屬檢測機(jī)是專門為高要求的生產(chǎn)工廠而設(shè)計(jì)的，并著眼于滿足目前以及未來的法規(guī)要求，制造商可以借此提高生產(chǎn)效率、降低總制造成本和 提升競爭力，進(jìn)而增加利潤。

由于采用了電源驅(qū)動技術(shù)，并實(shí)現(xiàn)了超高頻運(yùn)轉(zhuǎn)，其檢測靈敏度提高。 上述特點(diǎn)提供其它金屬檢測機(jī)無法實(shí)現(xiàn)的行業(yè)性能標(biāo)準(zhǔn)，尤其是在檢測不銹鋼和不規(guī)則形狀污染物（例如金屬細(xì)片和破損的網(wǎng)篩）方面。

所附標(biāo)準(zhǔn)文檔

EQ-Pac 認(rèn)證包可以保證為制造商證明其工藝和程序符合 FDA、GAMP、GMP 規(guī)定提供證據(jù)。 EQ Pac可以提供記錄完整的IQ、QQ、PQ和MQ協(xié)議，認(rèn)證測試工具可以讓制造商的金屬檢測機(jī)合規(guī)。

密碼保護(hù)

所有的檢測機(jī)均可有密碼保護(hù)，以避免未經(jīng)授權(quán)人員修改設(shè)置或操作參數(shù)。

每一名操作人員都可以獲得個人登錄用戶名和密碼，并可使用 18 種語言顯示自己的用戶配置文件。 所有的訪問信息都以電子日志格式存儲 ，可與其它數(shù)據(jù)一起查看，因而完全符合 FDA 21 CFR 第 11 部分法規(guī)要求。

Tablex-PRO 和 Pharma GF-PRO 檢測機(jī)還會通知何時需要進(jìn)行常規(guī)測試以及檢測何時超時，并分步指導(dǎo)用戶完成驗(yàn)證測試。

解決效率低下問題

整個范圍內(nèi)還提供狀態(tài)監(jiān)測。 該功能會提前發(fā)出檢測機(jī)性能變化的預(yù)警信號，如果對這些變動置之不理，可能會造成停機(jī)。 然后可更好地規(guī)劃常規(guī)維護(hù)程序，從而大限度地延長運(yùn)行時間，提高生產(chǎn)能力。

這兩種檢測機(jī)的重要信息可以經(jīng)由獨(dú)特的 GSM網(wǎng)關(guān)與維護(hù)工程師通信，使之獲得潛在停機(jī)或生產(chǎn)線停產(chǎn)的預(yù)警。 同時通知生產(chǎn)經(jīng)理驗(yàn)證測試已經(jīng)過期，如不解決，可能會造成不符合要求的問題。

自動防故障從不失手

Tablex-PRO 提供兩種可互換的故障安全剔除裝置選項(xiàng)。 側(cè)向轉(zhuǎn)向器適合輸出口高度有限的應(yīng)用，而上下翻版式轉(zhuǎn)向器則是為直線產(chǎn)品流開發(fā)的。 這兩個剔除裝置的拆卸都很簡單、無需工具，而且易于清洗，完全符合 FDA CFR 第 210 和211 部分的規(guī)定。